为了以更好的姿态面对接下来的工作，我们需要及时将工作计划制定好，优质的工作计划是需要我们融入自己对待工作的看法和思考的，下面是团子范文网小编为您分享的监管工作计划7篇，感谢您的参阅。
监管工作计划篇1
一、指导思想
认真贯彻落实《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》精神，牢固树立红线意识和安全发展理念，强化职业病危害源头治理，强化监管监察执法，推动企业落实主体责任，推进职业病防治监管工作，全面提升监管水平，有效遏制职业病，切实保护广大劳动者的职业健康。
二、工作目标和指标
坚持依法行政、严格执法，积极组织各类专项检查和重点督查，严厉打击职业卫生监管领域的违法行为，确保职业病危害源头有效控制，职业病危害程度明显减轻，工作场所作业环境明显改善，职业病发病水平有所下降，劳动者健康及其相关权益得到充分保障。具体工作目标和指标：
(一)重点行业的用人单位职业病危害项目申报率达到95%以上;
(二)重点行业企业工作场所职业病危害因素定期检测率达到85%以上;
(三)重点行业企业接触职业病危害的劳动者在岗期间职业健康检查率达到90%以上;
(四)重点行业企业主要负责人、职业卫生管理人员职业卫生培训率均达到95%以上;
(五)重点行业企业职业卫生监督检查覆盖率达85%以上;
(六)“工矿商贸企业职业卫生系统分析系统”填报相关信息的企业数不得少于已完成职业病危害网上申报备案系统企业数的10%;
三、工作任务
(一)进一步完善生产经营单位基本信息数据库。
1.完善申报常态和动态化管理。继续加大职业危害申报情况的监督检查，督促企业主动落实职业病危害项目申报，重点抓好已经申报企业发生变化的变更申报及新检查出的未申报企业的申报工作，进一步增加申报数量。
2.督促指导辖区从事生产经营活动的职业病危害严重行业企业，通过“工矿商贸企业职业卫生统计分析系统(企业端)”按时注册登录并进行数据填报。
3.全年累计完成对255家涉及职业病危害企业安全生产和职业卫生一体化的执法检查，第一季度计划完成45家以上，第二季度累计完成115家以上，第三季度累计完成__5家以上，第四季度完成255家以上。
(二)大力开展职业病防治宣传培训工作。
4.开展主题宣传活动。根据全市统一部署，开展20__年《职业病防治法》宣传周、职业病防治工作巡回宣传培训等大型主题宣传活动。
5.增强普法宣传。主动到用人单位发放职业病防治常识、职业病法律法规等宣传材料，为企业送“法”;积极沟通企业负责人，采取电话、短信、约谈会等形式，积极听取企业负责人对于职业卫生工作的建议与意见，并加强对企业负责人的职业病防治法律法规宣传教育，强化用人单位法制观念和责任意识，促使企业主动做好职业卫生工作，为劳动者创造良好的工作环境。
6.开展多种形式职业卫生防治知识宣传培训。针对安监执法人员：一是举办职业卫生监督执法人员的培训;二是邀请有职业卫生监督执法经验的领导、专家进行授课;或采用现场执法培训的方式，锻炼队伍，提高职业素质。针对企业：一是举办用人单位职业卫生负责人的培训班，邀请省级(或者市级)专家进行授课;二是充分利用网站、短信平台、宣传栏、短信温馨提示等方式，宣传职业健康知识对企业负责人、劳动者进行职业病防治知识、责任等内容进行宣传培训;三是到企业内部对员工进行“现场培训”，提高劳动者个人防护知识。
(三)深入开展职业危害治理，监督用人单位落实职业病防治主体责任。
7.深入开展重点行业领域职业病危害治理工作。根据《深圳市重点行业领域职业病危害治理工作实施方案》要求，制定工作方案，明确责任、落实各项工作任务，完成任务指标。
8.开展职业病危害专项整治工作。针对皮革、印刷、珠宝首饰加工等辖区职业病风险较高的行业进行专项整治，继续做好与劳动、工会、社保、安监、街道办等部门的协同合作机制，开展部门联合执法，重点检查职业病危害因素检测、劳动者职业健康检查、防护用品使用情况。
9.开展职业病危害因素超标企业专项整治工作。一是加强与原职业卫生监管职能部门即区卫计局、cdc的沟通，加强对重点企业、超标企业的专项整治工作，重点落实防护措施的落实整改。
10.加大执法力度，对用人单位的违法行为进行行政处罚。
11.深入开展约谈制，对存在严重职业病危害因素的企业负责人进行约谈。
12.做好国家职业病危害防治评估准备工作。
(四)实施建设项目“三同时”和现状评价。
13.加强新、改、扩建设项目的预评及控评工作，力争使“三同时”工作有新局面。积极推进用人单位开展现状评价工作。
(五)创建职业卫生示范企业，发挥模范作用。
14.推动用人单位加强职业卫生基础建设，在全区用人单位中创建职业卫生示范企业，旨在示范企业能在职业病危害因素申报、职业卫生管理、作业场所防护措施、劳动者健康监护等方面在行业中起到模范带头作用。
(六)加强职业卫生技术服务机构的监管。
15.重点检查职业卫生服务档案的建立、单位和人员资质是否符合要求，职业病危害因素检测、职业性健康体检是否符合国家规定等，不断规范技术服务机构的服务行为。
(七)做好职业卫生信访投诉案件的调查处理工作。(全年)
16.妥善处理职业卫生相关信访件，及时协调解决信访人的职业卫生问题，维护劳动者合法职业健康权益。
(八)进一步完善联席会议工作机制。
17.健全和完善联席会议制度，强化部门间沟通协同机制，形成齐抓共管、综合防治的局面。一是加强与区疾病预防控制中心、区中医院和区健教所之间的信息沟通，定期通报信息，切实做到信息资源共享。二是建立与劳动、工会、社保、安监、街道办等部门的协同合作机制，加强信息沟通，开展联合宣传、执法行动。
四、工作要求
(一)加强领导，精心组织。充分认识职业危害防治工作的重要性，建立和落实职业危害防治责任制，健全工作机制，明确职责分工，周密部署，精心组织，全力抓好职业危害防治工作。
(二)广泛宣传，落实责任。强化舆论监督和群众监督，鼓励群众举报职业危害防治违法行为，对存在严重职业危害问题的单位要进行曝光。
(三)强化监督，严格执法。针对存在明显职业病危害、职业病危害因素监测不合格，要进一步加大职业卫生监管工作的执法力度，对用人单位违反职业卫生法律法规的行为，要坚决责令整改，对拒不整改或整改不到位的要坚决予以处罚。
监管工作计划篇2
一、检查时间
即日起至20__年10月。
二、检查范围
区工业产品生产许可证（含食品相关产品）获证企业。
三、检查内容
按照定期监督检查计划，对辖区内获证企业进行现场核查，并填写《获证企业巡查、回访记录》。日常监督检查重点是企业的原材料控制、生产必备条件、出厂检验等情况，包括：
1.是否按照规定要求在产品包装上标注生产许可证编号和标志；
2.生产条件、检验手段、生产技术或工艺是否已经发生变化，是否按照法定要求办理重新审查手续；
3.原辅材料进货验收制度是否有效运行，有针对性地对企业原辅材料的采购进货、入库验收、保管和使用情况进行抽查；
4.产品出厂检验的实施情况，重点检查出厂检验记录和报告；
5.企业产品包装是否符合标识标注规定，是否存在误导、欺骗消费者的情况；
6.获证企业执行产业政策情况。
有下列情况之一的，应当对获证企业进行专项检查。
企业在生产经营过程中被举报的;企业在生产经营过程中被媒体曝光的;企业涉嫌存在制假售假行为和记录的;企业在生产经营过程中发生重大质量事故的;需要对实地核查组审查质量、获证企业持续保持生产合格产品能力、各级质量技术监督部门证后监管质量进行抽查的;上级交办的检查。
监督检查发现企业存在产品质量等问题需要整改的，应当责令企业限期整改，并在规定的整改期限到期后对企业进行复查。在完成对企业的复查工作后，应将《获证企业巡查、回访记录》、企业整改资料等记录文书归档。
监督检查发现企业违反法律法规及规章规定需要给予行政处罚的，应当及时移交本机关行政执法部门依法处理，并将情况报送上级主管部门。
四、时间要求
各所按照定期监督检查计划开展获证企业定期监督检查工作，并于每月25日之前向区局质监科报送检查资料。
五、工作要求
（一）高度重视，提高认识。工业产品生产许可证事中事后监管工作是省局开展工业产品生产许可证制度改革的一项重要内容，也是今后一段时间内监督工作的重点和重心。各所要高度重视此项工作，认真谋划，扎实推进，确保实效。
（二）分级监管，夯实责任。严格按照分类监管工作要求，根据企业类别实施不同监管方式，积极落实责任。强化企业主要负责人产品质量安全认识，夯实产品质量安全主体责任意识。
（三）落实整改，及时查处。对在检查中发现的问题，要督促企业完成整改工作，形成整改材料，并对企业整改情况进行复核。对拒不整改或整改不到位的企业，要及时依法处理。
（四）按时报送，强化时效。严格按照时间节点要求，报送工作开展情况及问题企业的处理情况。对在工作中发现的重大质量安全隐患和问题，应随时报送相关信息。
监管工作计划篇3
20xx年监管科将在分局的领导和市局监管处的指导下，继续做好分类管理工作，强化监管效能；以新版的监管执法工作评价体系为标准，继续加强基层工作的标准化、规范化建设，提高市场监管能力；加强对经济小区的管理，扎实推进经济小区协同管理软件试点工作；继续深入研究无照经营的长效管理措施，立足本职、着眼大局，不断提高市场监管的能力和水平，不断适应新形势发展的需要。
一、进一步做好分类管理工作，提升监管工作能力。
20xx年分类管理工作主要抓以下二项工作：
1、做好20xx年企业年检、验照及吊照工作。认真贯彻执行企业年检和验照制度改革，按照市局的工作要求，在分局的领导下，加强组织领导，做好各项年检验照准备工作，继续大力推进网上年检工作，并紧密围绕市局提出的“无纸化”网上年检工作思路，积极探索便捷、有效的年检工作方式。同时做好吊照的各项准备工作，确保分局的吊照工作能够高质量地按时完成。
2、抓好经济小区协同管理软件试点工作。
一是加强对该管理软件的培训和指导工作，确保工商所监管干部和经济小区的负责人能够熟练运用该软件系统，充分掌握该软件系统的各项操作要领。
二是及时总结该软件试点过程中基层工商所和经济小区提出的问题和难点，并进行认真总结反馈，加强与市局处室的沟通汇报，提出工作建议和意见，积极参与市局经济小区协同管理软件的完善工作。
二、积极推进工商所监管执法工作评价体系，进一步提高整体监管水平。
根据《××市工商行政管理系统工商所等级标准第二轮评定工作实施方案》的精神，按照市局的工作要求和分局的工作目标，分局将在20xx年申报2个aaa级工商所、4个aa级工商所及2个a级工商所，为了能够完成预定的工作目标，分局将采取有效措施积极推进工商所监管执法工作评价体系，努力提高基层工商所的整体监管能力和水平。
一是会同相关科室认真组织开展新版《评价体系》有关文件的培训和指导，促使分局干部理解和掌握新版《评价体系》的框架、内容和应用方法，切实将新版《评价体系》作为日常监管执法工作的导向标；
二是按照《评价体系》的工作标准和评价内容，对20xx年度监管工作考核验收标准进行合理调整，紧紧围绕“体系建设”的总体目标开展监管工作考核，不断提高基层工商所监管工作的标准化和规范化；
三是及时汇总总结《评价体系》实施过程中基层工商所提出的问题和难点，加强与市局处室的沟通汇报，确保将该项工作落到实处。
三、研究无照管理工作有效措施，有效提高日常监管效能。
进一步研究取缔与疏导相结合的无照监管措施，促进无照经营整治工作取得显著成效。
一是按照无照经营管理工作目标控制三年计划的初步方案，制定相应的工作措施，确保有计划、有目标地完成全年工作任务；
二是进一步加大对无照经营底数信息的采集力度，将基础信息采集作为无照经营整治工作的一项长期性重点内容，确保无照经营管理的底数清、信息准、动态明；
三是会同相关部门，深入开展无照经营整治工作的调查研究，提炼共性问题、分析个性难点，积极研究制定工作方案和办法，提高措施的'针对性和有效性，建立无照经营长效管理机制；
四是结合日常考核工作，完善无照经营考核评估机制，并就考核过程中发现的共性和个性问题加以归纳总结，提出工作改进建议，提高无照经营日常监管效能。
监管工作计划篇4
一、进一步完善食品药品安全各项规章制度，切实将相关制度落实到实处，力求使各种规章制度行之有效，发挥应有的作用，确保全镇食品药品安全工作正常开展。
二、全面落实食品安全监管责任，进一步推动食品安全工作的开展。以20xx年我县食品安全县创建活动为契机，结合当前的监管现状和监管体制实际，积极探索食品药品安全监管的新方法，进一步强化食品药品安全工作，明确各村及相关部门的食品药品安全工作责任，共同做好食品药品安全监管，全力推进我镇食品药品安全各项工作的顺利开展，切实保障辖区人民群众的饮食用药安全。
三、明确食品药品安全监管重点领域。学校食堂及学生小饭桌、流动餐饮大棚和肉羊养殖屠宰产业是不松懈不动摇的监管重点。新学校食堂成立必须向镇食安办备案，对小饭桌、学生服务中心开展定期巡查，保障好学生群体饮食安全；新成立流动餐饮大棚必须到县局备案，从业人员健康证必须配齐，年内对经营者和从业者培训不少于两次。继续加大对肉羊养殖行业的监管，督促合作社负责人升级硬件设施，争取上新屠宰设备，形成产业链，打造健康品牌。
四、继续加强食品安全宣教力度，强化社会监督
组织村充分利用村务公开栏和广播，继续组织开展内容丰富、形势多样的.食品药品安全宣传教育活动，进一步普及食品药品安全法律法规和食品药品安全常识，增强食品生产经营单位和从业人员的法律责任和自律意识，同时也让群众了解和掌握食品药品安全的基本知识、假冒伪劣食品药品鉴别的基本方法、依法维权的基本程序，切实提高群众的食品药品安全意识和防范能力，养成良好的消费观念和消费习惯，自觉筑起食品药品安全防线；教育和指导农村群众科学食用低毒、高效、低残留农药生产无公害农产品、绿色食品和有机食品；形成人人关注食品安全，人人参与食品安全的良好社会氛围。
监管工作计划篇5
为加强和规范我县动物卫生监督工作，保障我县肉食品卫生安全和养殖业的健康发展，进一步完善动物产品质量安全监管长效机制，结合我局动物卫生监督所20xx年监督执法工作的实际情况，制定 20xx年动物产品质量安全监管工作计划
一、抓好法律法规和业务学习，提高执法人员素质
采取以自学为主，定期集中培训，学习《中华人民共和国动物防疫法》、《动物检疫管理办法》、《生猪检疫工作规程》等法律法规和有关《动物性食品卫生学》等相关业务知识，使大家业务素质得到进一步提高。
二、扎实抓好全县规模养殖场日常监督管理工作，把动物性食品安全风险消灭在生产环节上。
一、动物卫生监督所要积极配合县畜牧技术推广站关于规模养殖场的管理工作，确认我县已备案的规模养殖场(只有经过畜牧部门备案的规模养殖场才列入监管范围)，将已备案的养殖场进行分类，即，一及、二级、三级。
二、明确各规模养殖场监管的责任人，一级监管的规模场的监管责任人必须是县监督所的分管副所长和执法骨干;二、三级监管的规模场的监管责任人是当地畜牧兽医站的负责人或技术人员。同时明确监管责任人的任务和责任：一级监管的规模养殖场，每月必须到场检查一次，二、三级监管的规模场，每两个月要到场一次。
三、加强一级监管规模养殖场的动物防疫条件审查，力争在20xx年，我县一级监管的规模养殖场全部达到《农业部动物防疫条件审查办法》的要求，并取得《动物防疫条件合格证》。
四、为了使养殖业主深入了解肉食品安全生产的极端重要性，计划搞一期养殖业主培训班。
五、完善各规模养殖场的各种台账和检查记录。
三、加强我县屠宰场(点)的监督检查
一、加强动物入场查证验物工作。凡是无证或无标的动物(特别是生猪)、证物不符的，一律不得进入屠宰场。
二、严格宰前检疫工作。凡是有染病或疑似染病的动物，一律不得进入屠宰环节，必须按有关规定进行隔离、急宰或无害化处理。
三、加强宰后同步检疫工作。1、必须按《检疫操作规程》进行检疫操作;2、生猪必须按农业部规定进行5% 瘦肉精抽检。
四、督促屠宰场完善各种动物防疫设施，更换、重修不合格的设备。
五、加强检疫工作的监督检查。定期检查检检疫员检疫操作、是否按规定着装持证上岗。
六、进一步完善屠宰场的工作台账。年初要有独立的工作室和独立的休息室，各种证章的存放要符合相关要求，不得随意摆放。
四、加强兽药经营的市场的管理工作
一、重点检查无证经营的兽药经营店，严肃处理无证经营兽药的违法行为。
二、加强兽药经营企业gsp整改后日常管理工作，重点检查经营假劣兽药、过期兽药行为，
三、加快速度对兽药经营企业进行安装电子台账的软件安装工作，日常督促业主进行兽药购销台账登记。
五、加强学校食堂和酒店、快餐店等人群集中用餐地方的肉食品安全卫生监督检查
这些地方容易被一些不法分子钻监管工作的漏洞，病死动物的死尸、屠宰环节的一些废弃物，往往在我们监管疏忽的时候流入食用环节，造成食品安全事故。在这些人群集中用餐的地方，我们要求食品加工业主要建立台账，详细登记肉食品进购情况。肉食品的进货渠道必须是正规的屠宰加工企业，必须是经过官方兽医检疫合格的动物或动物产品。
监管工作计划篇6
池州市20××年医疗器械监管工作计划 为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20××〕×号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20××〕×号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20××〕×号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20××〕×号),制定本计划。
一、工作目标
(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、"黑名单"、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。
(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。
(三)落实企业主体责任,推进医疗器械gmp、gsp实施。
二、工作重点
(一)生产环节:
1、根据"先注册后许可"的监管模式,全面核查已取得医疗器械生产企业许可证尚未取得产品注册证的生产企业现状,检查内容:
(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;
(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;
(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。
2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:
(1)企业是否按照注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)组织生产,产品结构组成、主要原辅材料(组分)、关键工艺、特殊工艺是否与注册申报内容一致;
(2)企业原材料、零部件、核心组件的采购是否明确质量要求、采购的合法和合规性,变更供应商是否进行了充分验证;
(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。
3、按"属地监管,分级负责"的原则,严格落实分类分级监管要求。
(1)结合中央转移支付项目,落实无菌和植入类医疗器械生产环节具体检查内容和频次要求,确保任务完成;
(2)对实施三级监管和质量信用b级的生产企业,每年至少进行一次日常检查,每两年至少进行一次全项目检查;
(3)对实施二级监管的医疗器械生产企业,每年至少进行一次日常检查,每四年至少进行一次全项目检查;
(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20××年日常检查抽查覆盖率50%.各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。
(5)对辖区内20××年度和20××年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。
4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平.按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20××年第×号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作.按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导.将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。
(二)经营环节:
1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查.对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%.重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。
2、强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达100%;对监督检查中发现的问题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的20%.重点检查:
(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;
(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;
(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。
3、加强对特殊验配类经营企业的监督检查.对从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的经营企业,重点检查:
(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;
(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;
(3)产品进货渠道是否合法;
(4)购销记录是否齐全;
(5)售后服务管理是否符合要求。
4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。
(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。
(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。
5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查.各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件2),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。
6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。
(三)使用环节:
1、加强对县级以上医疗机构的监督检查.各县、区局可结合本辖区实际制定检查计划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查.重点检查:
(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。
(2)大型设备更换的零部件规格型号是否与注册证结构性能组成中的零部件规格型号相符;是否使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械;
(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;
(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。
2、加强对乡镇及以下医保定点医疗机构、民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查.重点检查:
(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;
(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。
3、加强对口腔科诊所的监督检查.重点检查:
(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;
(2)是否使用过期的口腔科耗材 (3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。
三、工作分工
(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。
(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。
四、工作要求
(一)高度重视,保证全年工作任务完成.本工作计划的'完成情况纳入20××年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。
(二)完善机制,提高监管科学化水平.一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。
(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度.市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况.请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。
(四)建立日常监管工作报告制度.各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处.检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科.同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件3)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件4)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件5).书面总结请分别于×月×日及次年×月×日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。
附件:
1、医疗器械生产质量管理规范推进计划表;
2、池州重点监管医疗器械经营企业目录;
3、安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表;
4、医疗器械经营企业数据统计表;
5、医疗器械经营企业监督检查情况表。
附件1:
企业名称 产品管理类别 推进进度 推进措施 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司 第二类 20××年底 1、开展医疗器械生产质量管理规范培训;
2、加强对企业质量管理体系的检查和现场指导;
3、要求企业签订落实医疗器械生产质量管理规范承诺书。
安徽易硕医学科技有限责任公司 第二类 20××年底 池州康源医疗设备有限公司 第一类 20xx年底 安徽慧光医疗科技有限公司 第一类 20xx年底 医疗器械生产质量管理规范推进计划表 备注:新开办企业(青阳县东仁医疗器材有限公司、池州齐山医学科技有限公司)根据企业建设进度,按国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)的规定推进。
附件2:
池州市重点监管医疗器械经营企业 第三类一次性无菌和植入、介入类医疗器械经营企业;
第三类口腔科耗材经营企业;
隐形眼镜、助听器验配企业;
一次性使用无菌注射器零售企业。
附件3:
安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表 企业总数 一类企业数 二类企业数 三类企业数 四级监管企业 三级监管企业 现有数 其中 新增数 现有数 其中新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 二级监管企业 一级监管企业 投诉举报全项目检查家数 抽验不合格全项目检查家数 生产企业检查总家次 检查总覆盖率 跟踪检查家数 限期整改家数 停产整顿家数 移交稽查部门家数 纳入黑名单生产企业数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 填报单位:(盖章)统计时段:年月日至 年月日
附件4
医疗器械经营企业数据统计表 县(区)食品药品监督管理局 (盖章)截止日期:20××年×月×日 企业总数 三类企业数 二类企业数 无菌类产品经营企业数 植入类产品经营企业数 体外诊断试剂经营企业数 年度退出企业数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 注销数 吊销数 撤销数 填报人:联系方式:
注:各县(区)局于20××年×月×日前报市局医疗器械监管科。
检查植入、无菌类经营企业数 复查植入、无菌类经营企业数 检查经营质量管理规范落实企业数 检查经营"美瞳"家数 检查体验式场所数 检查特殊验配类经营企业数 检查体外诊断试剂类经营企业数 责令整改企业数 查处违法违规企业数 备注主要存在的问题 (对照"检查重点内容"所发现的问题,可另附页)
附件5
医疗器械经营企业监督检查情况汇总表
监管工作计划篇7
年我区不断完善新型农村合作医疗制度，提升了农村卫生工作水平，加强了卫生人力资源建设和医疗管理，强化了预防保健，加大了卫生监督执法力度，引深了行风建设，使全区城乡医疗卫生事业发展有了新突破，各项工作均跨入市乃至全省的先进行列。年区卫生工作以科学发展观为指导，按照“前卫服务，促进健康，敬重生命，提升品质”的发展理念和“建设三支队伍、突出三大重点、搞好两项服务、开展一个论坛、实现三个提升”的工作思路，不断加强健康教育、巡回医疗、医院特色科室建设、人力资源建设。构建比较完善的覆盖城乡的公共卫生服务体系和医疗卫生服务体系，建立基本医疗卫生制度，使人人享有基本医疗卫生服务。三支队伍是指公共卫生队伍(健康教育队伍、卫生监督队伍、预防保健队伍)、医疗队伍(院长队伍、医生队伍、护士队伍)和卫生行政管理队伍。三大重点是指公共卫生、社区卫生和农村卫生。两项服务是指公共卫生服务和基本医疗服务。一个论坛是指生命与健康论坛。三个提升是指提升健康水平、提升生活质量、提升生命价值。
一、建设三支队伍，搞好人力资源开发
加强卫生系统人力资源开发与建设，已是我们今后较长时期的战略选择。不断优化政策环境，分层次引进、充实卫生专业技术人员;制定和实施切实可行的培训计划，有计划的开展在职人员逐级培训和公立医院医技人员进农村进社区我们的具体举措，以提高卫生人才队伍的综合素质。
1、公共卫生队伍
招录乡镇卫生监督员24名，增加卫生监督力量，填补农村卫生监督的空白;对现有监督、健康教育和预防保健人员进行专业培训，提高执法人员素质。
2、医疗队伍
加强院长、医生和护士队伍建设，在市直医院引进3名研究生和6项新项目、新技术，鼓励开展临床试验和科研工作，积极培养和推荐后备学科带头人参加学科带头人培训班，培养高尖人才。在卫生院引进和补充卫生专业技术人才，推动我区医疗卫生技术水平不断发展。
3、卫生行政管理队伍
组织学习培训，提高整体素质。卫生行政管理人员每5年参加一次不少于3个月的专业培训，每3年参加一次省外专业学术会议或一次1月左右的省内专业培训，每年参加一次省内专业学术会议或参加一周市内的专业培训，每年读2-5本专业或管理方面的理论书籍，以提高管理能力和水平。
4、举办三个学历班
积极争取与医科大学举办一个研究生课程班，一个本科学历班，一个专科学历班，采取双休日授课。学费分别由卫生局、单位、个人各出20%、40%、40%，鼓励与促进卫生技术人员继续再教育。
5、在职培训
从年3月开始，开展常见病、多发病的防治，慢性病管理，医学心理咨询，健康教育，卫生监督等在职短期专业技术培训10期。
6、视频教育
继续搞好农村卫生人员中专学历视频教育并进行严格管理，按照相关要求完成教学进度并保证学员学习时间和质量。
7、进修学习
积极组织农村、社区卫生技术人员参加省、市举办的各种学习培训;规范全区继续医学教育工作，提高继续医学教育学分达标率，力争验证率达到100%。组织乡村卫生机构医务人员开展病历书写、三基护理知识竞赛;选送20名乡镇卫生院骨干到市中心医院进修学习，每期半年。选送10名市直医院骨干到省、太原及省外专科特色医院进修，每次一年。组织村卫生所人员到乡镇卫生院进修，从3月到11月，每月2-3人。在进修的同时，市直、驻地医院派高技术医务人员进农村、进社区服务，开创区卫生系统人才双向流动的新局面。
8、开展一个论坛
组织开展生命与健康论坛，每季度举办一次，分别由院长、医生、护士、公共卫生人员、机关人员参加，促进交流与沟通，提高综合素质和工作能力。
9、创建学习型组织
在全区卫生系统开展创建学习型组织活动，号召卫生系统每个工作人员每天学习半小时，每周学习三小时，每天至少读一本医学或卫生专业论著。卫生局和市中心医院、矿区总院阅览室每天下午向卫生系统干部职工开放，使读书在卫生系统蔚然成风，并不断改善学习条件，提供学习机会。
二、加强公共卫生工作，构建覆盖城乡的公共卫生服务体系
1、健康教育
将年定为健康教育年，加强健康教育组织机构建设，提高机构和人员的服务能力。继续推进全国亿万农民健康促进行动，广泛开展学校、医院、社区、工厂等大众健康教育活动，向广大群众介绍良好的卫生生活习惯，宣传卫生防病知识。通过多种形式的健康教育宣传活动，提高广大人民群众自我保健意识及自我保护能力，群众防治知识知晓率达到85%。
一要在电视台、报社设立固定栏目，每周一期;二要在社区设立宣传栏，定期更换内容，每年12期;三要在医院印制健康处方并开设健康知识讲座;四要开展乡村、社区健康教育知识竞赛两次，利用各种卫生宣传日，开展上街宣传;五要编写居民健康行为规范手册，全面提高群众的健康意识。
2、卫生监督
一要加强加快卫生监督力量建设，尽快完成乡镇卫生监督人员的招聘工作，配齐人员，填补农村卫生监督空白，构建三级卫生监督体系，解决我区卫生监督力量薄弱问题;二要加强卫生监督工具、执法手段建设，改善执法条件，提高执法能力，逐步建成覆盖全区、运转协调的卫生监督机制;三要制定打击非法行医、血液安全、食品卫生、职业卫生监督等专项整治方案，开展多次专项整治行动，重点加强农村家宴、民工食堂、学校食堂的卫生监督，严格食品生产经营人员健康证的发放管理;四要组织开展职业病防治法、卫生标准、食品卫生法宣传周活动，向群众广泛宣传法律、法规和卫生标准知识;积极开展对行政管理相对人的卫生法律、法规教育培训;对各项专项整治取得的成绩进行宣传报道;五要开展对用人单位职业卫生和放射卫生的监督检查，重点解决农民工职业卫生服务问题;六要深入开展打击非法行医，规范医疗服务市场，保证群众就医安全有效;七要提高餐饮业准入标准，建立餐饮业食品原料进货索证制度，餐饮业食品卫生监督量化分级管理达到95%;八要完善卫生许可证的发放、吊销等管理和通报制度;九要加强对医疗卫生服务单位和食品卫生单位的日常监督检查，监督覆盖率要达到100%，防止重大食物中毒、食源性疾病发生，保护人民群众身体健康。
3、疾病预防控制
一要加强突发性公共卫生事件的应急科学处置，强化区、乡两级疫情监测报告网络，完善各类突发公共卫生事件的应急预案和运行机制，形成指挥畅通、反应灵敏、运转协调、处置快速的公共卫生应急体系;二要继续加强重大传染病的预防控制工作，搞好计划免疫，确保儿童基础疫苗全部免费预防接种，辖区内网络直报单位法定传染病网上及时报告率达100%;三要继续加强艾滋病、肺结核和肝炎等重大传染病防治，落实非典、人感染高致病性禽流感、手足口病等传染病的防控措施，依法对各级各类医疗机构进行传染病防治管理，重点对传染病疫情报告质量、结核病归口、医疗卫生机构消毒产品、消毒器械、一次性卫生用品的采购及索证、肠道门诊等工作进行监督管理;四要加强疾病预防控制中心实验室建设，能开展日常检验工作;五要加强流调队伍建设，强化培训和应急演练，加强对各类突发公共卫生事件的监测预警、预报和处置能力;六要加强地方病防治，防止碘缺乏病、布病、鼠疫、流行性出血热的发生、蔓延。
4、妇幼工作
一要强化母婴法律法规宣传，加强出生证的管理和使用，实行《出生医学证明》计算机管理和网络直报;二要加强妇幼卫生信息管理和“三网监测”工作，实施“母婴安全大行动”和“降消”项目，全面提高孕产妇和儿童保健覆盖率;妇幼卫生信息要真实、准确、及时上报;三要深化爱婴医院分级管理，提升爱婴医院的管理质量;四要进一步加强托幼园所卫生保健工作的监管力度，合格率达到95%以上。五要免费为500名农村妇女进行妇女病普查。
5、乡镇卫生院、村卫生所、社区卫生服务中心(站)要转变观念，完善建设，突出以公共卫生为主服务功能。
三、加强社区卫生工作，增强服务功能
一要全面贯彻落实省、市社区卫生相关政策，制定适合我区的社区卫生服务相关制度和措施，高标准完成腾飞路社区卫生服务站的建设;二要引深服务，强化六位一体(预防、保健、健康教育、康复、医疗及计划生育技术指导)功能，居民建档率达到95%，慢性病系统管理率达到80%，社区卫生服务机构要把功夫下在服务功能的落实上;三要落实社区卫生服务中心人员编制或定补政策，继续做好社区医务人员培训工作，逐步建立一支高素质的社区卫生工作队伍;四要建立健全城市社区卫生服务网络，将有条件的社区卫生机构全部纳入医疗保险定点单位，争取80%纳入定点医保机构;五要开展创建星级示范社区活动，力争3个社区卫生服务机构进入星级示范社区;六要强化社区卫生服务监督管理，与辖区政府建立和谐良好的合作关系，完善360度考评方案和服务费发放的激励机制;七要得到医院的对口支援，开展双向转诊工作，实现社区居民小病在社区、大病进医院，康复回社区，保障医疗安全。
四、加强农村卫生工作，提高服务水平
一是要积极推行乡镇卫生院长任期目标责任制，加强乡村卫生院所的管理，提高服务水平和质量，为农民提供良好的医疗卫生服务;二是对农村、城市社区卫生服务机构实行药品统一配送，保证药物安全、有效、价廉，减轻患者负担;三是要继续完善新型农村合作医疗制度。不断扩大受益面和提高补偿水平，参合率保持在93%以上;四要完成卫生院人员编制核定工作，通过招考补充缺编人员;五要积极开展创建初级卫生保健先进县活动，将农村初保工作作为经济和社会发展的一项重要内容列入议事日程;六要继续实施农村卫生人才培训项目，制定培训方案和计划，按照要求完成乡村医生培训工作，提高农村卫生技术人员技术水平，满足农民群众医疗卫生需求;七是完成邢家社、梭峪等5个乡镇卫生院放射防护及附属配套设施建设，不断提高服务能力;八是建立农民健康档案，建档率达到60%。
五、加强医疗卫生服务工作，促进医院规范化管理
1、质量管理
认真执行《执业医师法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，严格医疗机构准入制度、备案制度、校验制度和医护人员准入制度，依法规范医疗服务行为，努力优化医疗执业环境;继续深化医院管理年活动，积极开展创建绿色医院、平安医院活动，规范临床用血管理、医疗废物处理，加强医疗安全工作，强化医院感染管理，严格口腔器械消毒、内窥镜消毒等各项消毒隔离制度，防止医院感染事故和医源性疾病发生;按照《病历书写规范》及《病历书写管理办法》，加强对病历和处方书写质量的考核，进一步提高医疗安全和服务质量，减少和降低医疗纠纷和医疗事故的发生，促进社会和谐稳定。
2、巡回医疗
继续完善城市卫生支援农村卫生制度，加大区直和驻地医院对口支援乡镇卫生院和社区的工作力度，提高乡村、社区卫生服务能力，实现城乡卫生互利双赢。一要制定并落实公立医院卫生支援农村工作政策和方案，市中心医院、市妇幼保健院、市中医院及5个分院分别与10个乡镇卫生院、9个社区卫生服务站签订对口支援协议，每周各派2名技术人员到受援单位，缓解农村、社区高素质卫生人才紧缺;二要发挥公立医院传、帮、带作用，通过开展临床医疗、教学和技术培训，提高受援单位人员业务素质;三要逐步建立公立医院与受援单位之间双向转诊的业务协作关系，实施安全、及时的治疗。
3、特色科室
以中心医院的骨科、中医院的糖尿病科、妇幼保健院的妇产科和屯兰社区卫生服务中心的精神科为试点的特色科室建设，各单位要长远规范，细化方案，落实措施，以点带面，全面发展，创建品牌医院。
六、其它工作
1、继续推进医疗体制改革
按照政事公开，管办分开的原则，认真实施医疗卫生机构属地化和全行业监管，形成职能明确、定位清晰、综合协调、权责统一的大卫生管理体制;强化区域卫生规划，充分利用和优化配置现有医疗卫生资源，调整优化结构和布局;推进公立医院管理体制改革，从有利于强化公立医院公益性和政府有效监管出发，积极探索政事分开，管办分开的多种实现形式;落实公立医院的投入机制和政府主导政策;依法加强对公立医疗机构医疗卫生服务行为和质量监管，完善医疗卫生服务标准和质量评价体系，规范管理制度和工作流程，健全医疗卫生服务质量监测网络。
2、卫生行风工作
进一步加强医德医风建设，重视医务人员人文素养培养和职业素质教育，优化医务人员执业环境，构建医患和谐关系，树立行业新形象，建设群众放心满意的卫生行业。
3、安全工作
加强安全常规工作和卫生应急防范，坚持特殊时期和节假日值班制度，及时防范和处理突发事件的发生，降低危害，减少损失。
4、档案管理
加强文书、科技、声像等档案材料的规范化管理，做到安全保管和准确快捷地查找利用。
5、组建医学会
积极与上级卫生部门沟通联系，取得支持，在我区组建医学会，促进相关工作的开展。
6、例会制度
设立每月一次乡镇卫生院长、社区卫生服务站长、公共卫生工作例会制度，并长期坚持，开展工作研讨，促进工作创新与开展。
7、加强急诊建设
按照属地管理的原则，以市中心医院等为依托，设立区120急救中心，统一调度各医院的救护车，建成以市中心医院为平台，其它医院急诊室为基础的急诊救治网络。
8、新建市中心医院住院大楼，提高我区医疗服务能力。
市中心医院要严格把关，做好规划设计和工程监管，把市委、市政府为人民办的实事高标准办好。
9、继续推进中医工作，提高中医防病治病能力。
市中医院要立足中医特色优势，培养中医人才;组织乡村中医人员参与中医骨干培训，每个卫生院要设立中医科，推行针灸推拿等中医特色技术，为患者提供廉价经济实惠的中医服务。
10、加强信息管理
加强信息化建设，做到上通下达，积极开展信息交流，及时上报工作情况;各医疗卫生单位每半月报送一份信息，紧急事件、突发事件在第一时间上报，不得迟报、漏报、瞒报、谎报，并将其纳入工作考核内容。
统筹落实各项业务工作，保证全区医疗卫生工作持续协调发展。
